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Gestellte Fragen
Um besser zu verstehen, wer wir sind und was wir tun, finden Sie hier einige Einblicke zu Fragen, die zu unseren Geschäftsaktivitäten auftauchen.
Unser Kernproduktportfolio umfasst eine breite Palette von Inhaltsstoffen von Nahrungsergänzungsmitteln, darunter Chondroitinsulfat, Natrium, Glucosamin, Kollagen, Haiknorpelpulver und Hyaluronsäure. Mit unserem professionellen F&E-Team haben wir in den letzten Jahren weiterhin Innovationen vorangetrieben und erfolgreich neuartige Rohstoffe wie Native CT-II® (undenaturiertes Typ-II-Kollagen), Cartiex® (Typ-II-Kollagen), Minipote® (Low Molecular Weight Chondroitin Sulfate Natrium), ELASEM® (Eggshell Membrane Series) und Plondroitin® (pflanzliches Chondroitinsulfat), KOLLAVEG® (pflanzliches Bionic Collagen Peptide), das unser Angebot mit modernsten Lösungen bereichert.
HS Nutra Co., Ltd. (früher bekannt als Jiaxing Hengjie Biopharmaceutical Co., Ltd.) besitzt die Lizenz zur Herstellung von Arzneimitteln für Natriumchondroitinsulfat API (Wirkstoff). Die Qualitätsstandards für alle Produktserien wurden als Unternehmensstandards eingereicht und registriert. Das Unternehmen hat ein eigenes Qualitätskontrolllabor für die Qualitätskontrolle eingerichtet und sendet regelmäßig Proben an Drittanbieterlabore zur Prüfung und stellt Zertifikate zur Referenz der Kunden aus.
Das Qualitätsmanagementsystem des Unternehmens ist nach NSF-GMP (Good Manufacturing Practice for Dietary Supplement Ingredients) sowie nach ISO 9001 und ISO 22000 zertifiziert.
Die Qualitätsabteilung besteht aus mehreren lizenzierten Apothekern und Ingenieuren mit beruflichem Hintergrund im Qualitätsmanagement für pharmazeutische Unternehmen, die für die Einrichtung, Implementierung und Wartung des Qualitätsmanagementsystems des Unternehmens verantwortlich sind. Die Abteilung unterteilt eine vollständige Aufgabenverteilung zwischen Qualitätssicherung (Qualitätssicherung) und Qualitätskontrolle (QC).
Unser hauseigenes QC-Labor ist mit umfassenden physikochemischen und mikrobiologischen Testmöglichkeiten ausgestattet und kann Tests gemäß Qualitätsstandards durchführen, darunter GB (nationale Standards), ChP (chinesische Pharmakopoe), USP (United States Pharmacopoeia) und EP (European Pharmacopoeia).
Ja, HS Nutra Co., Ltd. ist ein lizenzierter Hersteller von Chondroitin-Sulfat-API. Wir besitzen eine gültige Arzneimittelherstellungslizenz und führen eine US FDA Drug Master File (DMF Nr. 26474). Unsere Produkte werden in einer cGMP-konformen Umgebung hergestellt und erfüllen USP-, EP- und CP-Standards für pharmazeutische und nutraceutische Anwendungen.
Ja. HS Nutra Co., Ltd. hat offiziell eine Drug Master File (DMF) für ihr Chondroitin-Sulfat bei der US-amerikanischen FDA eingereicht.
Ja. HS Nutra Co., Ltd. ist seit 2010 vom japanischen Gesundheits-, Arbeits- und Wohlfahrtsministerium als akkreditierter ausländischer Hersteller zertifiziert. Unsere Anlagen und Produktionsprozesse erfüllen die strengen Anforderungen zur Lieferung pharmazeutischer Inhaltsstoffe auf den japanischen Markt, und unsere Produkte entsprechen den Standards der japanischen Pharmakopoei (JP).
Unsere Kernprodukte, darunter Chondroitinsulfat und Glucosamin, werden hergestellt, um die folgenden internationalen Pharmakopoe-Standards zu erfüllen oder zu übertreffen:
● USP (United States Pharmacopeia)
● EP (Europäische Pharmakopee)
● BP (Britische Pharmakopee)
● CP (Chinesische Pharmakope)
Wir stellen für jede Charge ein detailliertes Analysezertifikat (COA) zur Verifizierung dieser Standards bereit.
Ja. Wir sind NSF-GMP-zertifiziert, was unsere strikte Einhaltung der aktuellen Good Manufacturing Practices (cGMP) der US FDA für Nahrungsergänzungsmittel (21 CFR Part 111 und Part 117) bedeutet. Unsere Produktionsstätten haben zudem erfolgreich Vor-Ort-Audits durch die US FDA bestanden, um sicherzustellen, dass unsere Produkte die höchsten Sicherheitsstandards für den internationalen Export erfüllen.
HS Nutra Co., Ltd. (ehemals Jiaxing Hengjie Biopharmaceutical Co., Ltd.)weist wissenschaftlicher Innovation und Investitionen in Forschung und Entwicklung große Bedeutung bei.
Es verfügt über ein professionelles F&E-Team mit Fachkenntnissen in Molekularbiologie, Zellbiologie und Pharmazie.
Das F&E-Zentrum ist in der Lage, den gesamten Prozess der Produktentwicklung eigenständig abzuschließen, von Laborversuchen über Pilotproduktion bis hin zur Großfertigung.
Das Unternehmen hat nacheinander zehn wissenschaftliche Forschungsprojekte auf nationaler, provinzieller und kommunaler Ebene durchgeführt, darunter ein Innovationsfondsprojekt des chinesischen Ministeriums für Wissenschaft und Technologie sowie ein großes Wissenschafts- und Technologieprojekt der Provinz Zhejiang.
Absolut. HS Nutra bietet umfassende Unterstützung, einschließlich maßgeschneiderter Forschung und Entwicklung, Laborpilotversuche und Großfertigung. Unser professionelles F&E-Team, geleitet von Branchenexperten, arbeitet eng mit Kunden zusammen, um maßgeschneiderte Formulierungen und Spezifikationen zu entwickeln und so einen reibungslosen und zuverlässigen Übergang vom ersten Konzept zur globalen Massenproduktion sicherzustellen.
